| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 成 分 浓度 R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L 氯化钠 150 mmol/L R2 抗降钙素原抗体胶乳颗粒 20ml/L 校准品 含降钙素原的冻干品 浓度具有批特异性，详见瓶标签 质控品 含降钙素原的冻干品 浓度具有批特异性，详见瓶标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的降钙素原(PCT)的含量；临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1：1×30mL、R2：1×10mL；R1：2×30mL、R2：2×10mL；R1：2×60mL、R2：2×20mL；校准品(选配)：5×1ml(5个水平，每个水平1ml)；质控品(选配)：2×1ml(2个水平，每个水平1ml)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定7天，建议尽快用完。校准品、质控品复溶后在2～8℃条件下可稳定1天。。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400020 |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2019-01-21 |
| 有效期至 | 2024-01-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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