| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由雾化杯、送气管、织带组成，面罩、直咬嘴、斜咬嘴、弯形接头为选配件。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。 |
| 型号规格 | KLM-AS-1、KLM-AS-2、KLM-AL-1、KLM-AL-2、KLM-BS-1、KLM-BS-2、KLM-BL-1、KLM-BL-2、KLM-CS-3、KLM-CL-3、KLM-CM-1、KLM-DL-1、KLM-DL-3、KLM-DS-3 |
| 注册证编号 | 赣械注准20182080202 |
| 注册人名称 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 生产地址 | 江西省宜春市袁州区医药工业园；江西省赣州市章贡区高新区沙河园区沙河口路26号（委托生产）；山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号，威海初村镇山海路288-7号威海医疗器械与生物医药产业园B4座（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-03-21 |
| 有效期至 | 2028-11-19 |
| 变更情况 | 生产地址由：江西省宜春市袁州区医药工业园；江西省赣州市章贡区高新区沙河园区沙河口路26号（委托生产）变更为：江西省宜春市袁州区医药工业园；江西省赣州市章贡区高新区沙河园区沙河口路26号（委托生产）；山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号，威海初村镇山海路288-7号威海医疗器械与生物医药产业园B4座（委托生产）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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