| 产品名称 | 一次性使用外科引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 外科引流管由硅胶导管和引导针(选配)组成，管体可带X光显影的标记线或造影前端。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术的术后引流。 |
| 型号规格 | 规格有：圆管型、扁管型、十字花型。圆管分为：Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr28、Fr32、Fr36、F42，扁管分为：Fr10 5mm、Fr12 5mm、Fr12 7mm、Fr14 7mm、Fr16 7mm、Fr18 10mm、Fr20 10mm，十字花分为：Fr10 十字花、Fr12 十字花、Fr14 十字花、Fr16 十字花、Fr18 十字花、Fr20 十字花、Fr22 十字花、Fr24 十字花。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192140533 |
| 注册人名称 | 山东百多安医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 批准日期 | 2023-09-18 |
| 有效期至 | 2024-08-13 |
| 变更情况 | 型号规格由“规格有：圆管型、扁管型、十字花型。圆管分为Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr28、Fr32、Fr36、F42，扁管分为5mm、7mm、10mm，十字花管分为Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24。”变更为“外科引流管的类型有：圆管型、扁管型、十字花型。圆管型的规格分为：Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr28、Fr32、Fr36、F42，扁管型的规格分为：Fr10 5mm、Fr12 5mm、Fr12 7mm、Fr14 7mm、Fr16 7mm、Fr18 10mm、Fr20 10mm，十字花型的规格分为：Fr10 十字花、Fr12 十字花、Fr14 十字花、Fr16 十字花、Fr18 十字花、Fr20 十字花、Fr22 十字花、Fr24 十字花。” 产品技术要求由“鲁械注准20192140533”变更为“鲁械注准20192140533” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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