| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂名称主要组成成分APTT试剂鞣花酸2.85g/L、苯酚2.5g/L、兔脑磷脂1.0g/L氯化钙溶液(CaCl2)结晶氯化钙5.48g/L、硫柳汞钠0.5g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血浆活化部分凝血活酶时间。 |
| 型号规格 | APTT试剂：4;1ml、氯化钙溶液：4;1ml；APTT试剂：5;1ml、氯化钙溶液：5;1ml；APTT试剂：10;1ml、氯化钙溶液：10;1ml；APTT试剂：4;2ml、氯化钙溶液：4;2ml；APTT试剂：5;2ml、氯化钙溶液：10;1ml；APTT试剂：10;2ml、氯化钙溶液：10;2ml；APTT试剂：4;4ml、氯化钙溶液：4;4ml；APTT试剂：5;4ml、氯化钙溶液：5;4ml；APTT试剂：10;4ml、氯化钙溶液：10;4ml；APTT试剂：4;5ml、氯化钙溶液：4;5ml；APTT试剂：5;5ml、氯化钙溶液：5;5ml；APTT试剂:10;5ml、氯化钙溶液：10;5ml；APTT试剂4;5ml、氯化钙溶液：4;8ml；APTT试剂:5;8ml、氯化钙溶液：5;8ml；APTT试剂:10;8ml、氯化钙溶液：10;8ml；APTT试剂:10;10ml、氯化钙溶液：10;10ml；APTT试剂:10;4ml、氯化钙溶液：2;30ml；APTT试剂:10;10ml、氯化钙溶液：2;50ml；900测试/盒(APTT试剂：5;9.5ml、氯化钙溶液：5;9.5ml)；500测试/盒(APTT试剂：5;5.5ml、氯化钙溶液：5;5.5ml)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期为24个月 |
| 注册证编号 | 京械注准20182400289 |
| 注册人名称 | 北京美创新跃医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号楼1幢2层A201室 |
| 生产地址 | 北京市通州区环科东一路14号3幢3层302,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号（委托生产）（统一社会信用代码：911100008020705889）,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001（委托生产）（统一社会信用代码：911100008020705889） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：北京九强生物技术股份有限公司,北京九强生物技术股份有限公司 |
| 批准日期 | 2023-02-14 |
| 有效期至 | 2028-08-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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