| 产品名称 | 多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和附件组成。附件包括心电导联线、脉搏氧饱和度传感器、温度传感器(两个)和无创血压袖带。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品对患者的心电、血氧、脉率、呼吸、体温、无创血压进行监测。 |
| 型号规格 | KX-8000、KX-8000C、KX-8000G |
| 注册证编号 | 鄂械注准20132071872 |
| 注册人名称 | 武汉凯进医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新四路40号葛洲坝太阳城7幢3层1、2号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新四路40号葛洲坝太阳城7幢3层1、2号 |
| 批准日期 | 2022-03-29 |
| 有效期至 | 2027-08-14 |
| 变更情况 | 无批准日期：由【2022-03-29 14:27:37】变更为【2022-03-29】；生效日期：由【2022-08-13】变更为【2022-08-15】；许可证编号由【鄂械注准20132211872】变更为【鄂械注准20132071872】；备注由【原注册号：鄂食药监械（准）字2013第2211872号（更）】变更为【原注册证号：鄂械注准20132211872】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2017-08-15】变更为【2022-03-29 14:27:37】；有效期至由【2022-08-14】变更为【2027-08-14】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【07-04】；生效日期由【】变更为【2022-08-13】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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