| 产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由连接接头、固定环、面罩罩壳、单向阀、气垫组成。连接接头、固定环、面罩罩壳、单向阀、气垫材质为聚氯乙烯。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于连接呼吸管路实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体。 |
| 型号规格 | AM-01-1.0、AM-01-2.0、AM-01-3.0、AM-01-4.0、AM-01-5.0、AM-01-6.0、AM-02-1.0、AM-02-2.0、AM-02-3.0、AM-02-4.0、AM-02-5.0、AM-02-6.0 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20182082611 |
| 注册人名称 | 武汉君安友联医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2028-11-25 |
| 变更情况 | 无注册人住所由【武汉市东湖高新技术开发区光谷大道58号关南福星医药园三期1栋20层04室】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号】；批准日期由【2018-11-26】变更为【2023-04-25】；生效日期由【】变更为【2023-11-26】；有效期至由【2023-11-25】变更为【2028-11-25】；结构及组成由【产品由聚氯乙烯材质制成，由连接接头、固定环、面罩罩壳、单向阀、气垫组成。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供。】变更为【产品由连接接头、固定环、面罩罩壳、单向阀、气垫组成。连接接头、固定环、面罩罩壳、单向阀、气垫材质为聚氯乙烯。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供。 】；适用范围由【与呼吸或麻醉设备管路配套使用，供临床麻醉呼吸用，一次性使用。】变更为【用于连接呼吸管路实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体。 】；备注由【原《分类目录》产品分类编码:6866】变更为【无】；代理人名称由【（不适用）】变更为【不适用】；结构特征由【】变更为【无源】；代理人住所由【（不适用）】变更为【不适用】；型号、规格由【AM-01-1.0、AM-01-2.0、AM-01-3.0、AM-01-4.0、AM-01-5.0、AM-01-6.0、AM-02-1.0、AM-02-2.0、AM-02-3.0、AM-02-4.0、AM-02-5.0、AM-02-6.0】变更为【AM-01-1.0、AM-01-2.0、AM-01-3.0、AM-01-4.0、AM-01-5.0、AM-01-6.0、AM-02-1.0、AM-02-2.0、AM-02-3.0、AM-02-4.0、AM-02-5.0、AM-02-6.0 】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【08-06】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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