| 产品名称 | 正畸颊面管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸颊面管产品结构分为粘结型颊面管和焊接型颊面管两种：粘结型颊面管由颊面管体和粘结用网底二部分组成；焊接型颊面管由颊面管体和焊接用底板二部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供人体牙列正畸用。 |
| 型号规格 | 正畸颊面管按临床技术可分为：方丝弓颊面管系列、直丝弓颊面管系列、圆管颊面管系列，具体型号规格详见附表。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172171234 |
| 注册人名称 | 浙江新亚医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市拱墅区通益路1032号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市拱墅区通益路1032号 |
| 批准日期 | 2023-02-14 |
| 有效期至 | 2027-11-26 |
| 变更情况 | 1.型号、规格：由“正畸颊面管按临床技术可分为：方丝弓颊面管系列、直丝弓颊面管系列。具体型号规格详见附表。”变更为“正畸颊面管按临床技术可分为：方丝弓颊面管系列、直丝弓颊面管系列、圆管颊面管系列，具体型号规格详见附表。”。 2.结构及组成：由“正畸颊面管产品结构分为粘结型颊面管和焊接型颊面管两种：粘结型颊面管由颊面管体和粘结用网底二部分组成；焊接型颊面管由颊面管体和焊接用底板二部分组成。”变更为“正畸颊面管产品结构分为粘接型颊面管和焊接型颊面管两种：粘接型颊面管由颊面管体和粘接用网底二部分组成；焊接型颊面管由颊面管体和焊接用底板二部分组成。”。 3.核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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