| 产品名称 | 生物信息反馈灸疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制面板、生物信息反馈系统(脉搏信息采集处理模块、心率同步红外辐射控制模块、抗干扰模块、生物信息脉搏传感器)、光能治疗器、显示屏、红外红光聚焦装置及外罩、锁紧轮、机身、防护罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于软组织损伤(颈肩腰腿痛)的辅助治疗；需要促进产后乳汁分泌通畅，消除乳胀的患者；促进腹部手术后切口的愈合。 |
| 型号规格 | DSH-10、DSH-30、DSH-30A、DSH-50、DSH-50A、DSH-50B、DSH-50C、DSH-100、DSH-300、DSH-300A、DSH-300B、DSH-300C、DSH-500 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152200362 |
| 注册人名称 | 杭州大力神医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设二路935号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设二路935号 |
| 备注 | 本文件与“浙械注准20152200362”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-04-12 |
| 有效期至 | 2025-07-30 |
| 变更情况 | 2023年4月12日：注册人住所由杭州市萧山经济技术开发区建设二路935号变更为浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设二路935号；生产地址由杭州市萧山经济技术开发区建设二路935号变更为浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设二路935号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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