| 产品名称 | 外科纱布敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型由带有X光钡线的脱脂棉纱布加工制成；Ⅱ型由脱脂棉纱布加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床护创、吸湿用。I型产品也可用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织。 |
| 型号规格 | 型号：I型、Ⅱ型 规格：柱状：(0.5-40)cm×(2-40)cm；球状：Φ(0.5-10)cm；片状：(10-200)cm×(6-120)cm |
| 注册证编号 | 豫械注准20232140046 |
| 注册人名称 | 河南飘安集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市飘安工业园 |
| 生产地址 | 长垣市飘安大道168号飘安工业园 |
| 备注 | 本文件与“外科纱布敷料(注册证编号：豫械注准20232140046)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-08-22 |
| 有效期至 | 2028-02-01 |
| 变更情况 |
2023-08-22型号、规格由“型号：I型、Ⅱ型 规格：柱状：(4-40)cm×(4-40)cm；球状：Φ(0.5-10)cm；片状：（10-200）cm×(6-120)cm”变更为“型号：I型、Ⅱ型 规格：柱状：(0.5-40)cm×(2-40)cm；球状：Φ(0.5-10)cm；片状：（10-200）cm×(6-120)cm”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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