| 产品名称 | 一次性使用静脉输液针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由保护套(PP)、针管(SUS304)、针柄(PP)、软管(PVC,PVC所用增塑剂为DEHP)、针座(PC)组成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供临床配套一次性使用输液(血)器或注射器对人体静脉输注药液或血液用。 |
| 型号规格 | 0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm |
| 注册证编号 | 国械注准20183141827 |
| 注册人名称 | 无锡市宇寿医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区农新河路115号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区农新河路115号 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-02-07 |
| 有效期至 | 2028-09-27 |
| 变更情况 | 2016-03-25“注册人名称：无锡市宇寿医疗器械股份有限公司”变更为“注册人名称：无锡市宇寿医疗器械有限公司”。 2019-07-31 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号，无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块;”变更为“生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号，无锡市锡山区农新河路115号;”。 2021-07-06 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号，无锡市锡山区农新河路115号；”变更为“生产地址:无锡市锡山区农新河路115号”。 2022-11-10 企业申请将产品技术要求条款1.4.1表格内 YY0242-2007改为YY/T 0242-2007,将条款2.4.2及3.4所引用标准YY 0286.4-2006改为YY/T 0286.4-2020，详见产品技术要求变化对比表。 2022-11-10 企业申请将产品技术要求条款1.4.1表格内 YY0242-2007改为YY/T 0242-2007,将条款2.4.2及3.4所引用标准YY 0286.4-2006改为YY/T 0286.4-2020，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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