| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由无纺布和熔喷布制成，鼻夹为可塑体，口罩带为弹性。无菌或非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | JJ-Mask、JJ-Mask (Mini)、JJ-Mask(fish-L)、JJ-Mask(fish-M)、JJ-Mask(fish-S) |
| 注册证编号 | 粤械注准20232141936 |
| 注册人名称 | 广州市今今医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区中山大道东280号南丰创荟·大湾区智慧产业园326房 |
| 生产地址 | 东莞市望牛墩镇东兴路14号1号楼4层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232141936”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品 |
| 批准日期 | 2023-11-24 |
| 有效期至 | 2028-11-23 |
| 变更情况 | 2024-02-19: 1、注册人住所由“广州市黄埔区观达路20号自编二、三、四栋（部位：4栋709）”变更为“广州市黄埔区中山大道东280号南丰创荟·大湾区智慧产业园326房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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