| 产品名称 | 金属锁定接骨板钉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锁定接骨板、锁定接骨螺钉和非锁定接骨螺钉组成。接骨板由符合GB/T 13810标准要求的TA3G纯钛材料制成，接骨螺钉由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。产品表面无阳极氧化处理、经黑灰色阳极氧化、或经着色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131105 |
| 注册人名称 | 天津市新中医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津北辰科技园区津围公路东侧 |
| 生产地址 | 天津北辰科技园区津围公路东侧 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-08-03 |
| 有效期至 | 2028-08-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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