| 产品名称 | 一次性使用负压引流管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流管路由引导针、引流管(带X光显影标记线)和选配件负压罐、负压球、三通接头、引流袋（与负压球配套使用）、连接头、绑带组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | / |
| 注册证编号 | 苏械注准20172141102 |
| 注册人名称 | 江苏扬子江医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市杏林路12号0020幢一、二层西半侧 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业园第五期标准厂房G125栋,泰州市药城大道一号中试一期厂房G11一、二层西半部 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172141102”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-08-07 |
| 有效期至 | 2027-06-20 |
| 变更情况 | 2023-08-07适用范围变更 由“供临床手术时引流和收集残液用。”变更为“用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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