| 产品名称 | 大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡由样品垫、包被有胶体金标记的 Hb 单克隆抗体和质控线标记物的金标垫、包被有 Hb 单克隆抗体和质控线包被物的硝酸纤维素膜、吸水垫、PVC 底板、塑料卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于人体粪便样本中血红蛋白的检测，临床上用于评估消化道出血。 |
| 型号规格 | 袋装卡型：20人份/袋、30人份/袋、50人份/袋；盒装卡型：20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.2～30℃阴凉避光干燥处储存，有效期 12 个月。 2.若放入配套仪器，应在 8 小时内使用；开封但尚未使用的检测卡，应放回铝箔袋内密封保存(温度 4℃～35℃、 相对湿度 20%～90%)，并在 7 天内使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401880 |
| 注册人名称 | 珠海科域生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇渔歌路 605 号 2 栋 1 楼、2 楼 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇渔歌路 605 号 4 栋 1 楼、2 楼、5 楼、6 楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-11-14 |
| 有效期至 | 2028-11-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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