| 产品名称 | 壳聚糖凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由壳聚糖、卡波姆和水制成的水溶性凝胶及药用铝(塑)管或包装瓶(盒)组成。或由壳聚糖、卡波姆和水制成水溶性凝胶及医用高分子材料制成的推注器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于改善细菌性阴道病和霉菌性阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛、阴道分泌物增多、外阴充血肿胀的症状。 |
| 型号规格 | Ⅰ型3g、4g、5g、20g、50g |
| 注册证编号 | 辽械注准20162140042 |
| 注册人名称 | 沈阳博大精益生物制药有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101 |
| 备注 | 本文件与“辽械注准20162140042”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-08-29 |
| 有效期至 | 2026-02-01 |
| 变更情况 | 一、【结构组成】变更为：由羧甲基壳聚糖、卡波姆和水制成的水溶性凝胶及药用铝（塑）管或包装瓶（盒）组成。或由由羧甲基壳聚糖、卡波姆和水制成的水溶性凝胶及医用高分子材料制成的推注器组成。 二、【产品技术要求】详见《产品技术要求变化对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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