| 产品名称 | 冠脉功能影像分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 冠脉功能影像分析系统由主机、显示器、鼠标、键盘、推车和冠脉功能影像分析软件(发布版本：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于符合DICOM标准的心血管DSA图像进行三维重建和处理，辅助医生对冠脉功能进行分析评估，不具有自动诊断功能。 |
| 型号规格 | QFA100 |
| 注册证编号 | 琼械注准20232070082 |
| 注册人名称 | 海南睿心智能医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省澄迈县老城镇海南生态软件园B地块B10-402 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房301（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：深圳睿心智能医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2023-11-07 |
| 有效期至 | 2028-11-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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