| 产品名称 | 一次性电凝切割器（多功能手术解剖器） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极头、绝缘套管、手柄、吸引管、电缆线和电插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与高频手术设备连接，供临床高频手术时止血以及对组织进行消融、切割、电凝和吸引用。 |
| 型号规格 | 具体型号规格详见附表 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222011208 |
| 注册人名称 | 杭州迈瑞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2027-11-20 |
| 变更情况 | 企业名称由杭州光典医疗器械有限公司变更为杭州迈瑞医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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