| 产品名称 | 医用透明质酸钠妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由壳聚糖、透明质酸钠、甘油、卡波姆、三乙醇胺、苯甲醇和纯化水制成的凝胶和聚乙烯推注器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定值。适用于细菌性阴道病和霉菌性阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛、阴道分泌物增多、外阴充血肿胀的症状辅助治疗。 |
| 型号规格 | 3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20182180099 |
| 注册人名称 | 湖南仁馨生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403 |
| 备注 | 本文件与“湘械注准20182180099”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-06-21 |
| 有效期至 | 2028-06-20 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-29 变更内容：1.产品名称由壳聚糖妇科凝胶变更为医用透明质酸钠妇科凝胶； 2.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； 变更时间：2023-07-17 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房”变更为“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
