| 产品名称 | 硅胶输尿管支架套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅胶输尿管支架套件由硅胶输尿管支架、助推管和导丝(选配)组成。硅胶输尿管支架由硅橡胶制成；导丝由不锈钢、聚四氟乙烯(PTFE)涂层制成；助推管由聚丙烯(PP)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。在体内滞留时间小于30天。 |
| 型号规格 | SUS-DJ-620、SUS-DJ-622、SUS-DJ-624、SUS-DJ-626、SUS-DJ-628、SUS-DJ-630、SUS-DJ-722、SUS-DJ-724、SUS-DJ-726、SUS-DJ-728、SUS-DJ-8522、SUS-DJ-8524、SUS-DJ-8526、SUS-DJ-8528。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232141860 |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-11-13 |
| 有效期至 | 2028-11-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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