| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牛源性基质和稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外对谷胱甘肽还原酶试剂进行校准。 |
| 型号规格 | 1mL×1；1mL×2；1mL×3；1mL×4；1mL×5；1mL×6；2mL×1；2mL×2；2mL×3；2mL×4。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶复溶，2～8℃避光冷藏保存，可稳定24个月。开瓶复溶后，2℃～8℃可稳定1天，或15℃～25℃稳定8小时。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20182400180 |
| 注册人名称 | 江西乐成生物医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省上饶市经济技术开发区聚远路26号20栋 |
| 生产地址 | 江西省上饶市经济技术开发区聚远路26号20栋 |
| 其他内容 | 下方需上传的业务材料列表中的第7项“阳性判断值或参考区间确定资料”和第10项“临床评价资料”均不适用于本产品。 |
| 备注 | 下方需上传的业务材料列表中的第7项“阳性判断值或参考区间确定资料”和第10项“临床评价资料”均不适用于本产品。谷胱甘肽还原酶校准品技术要求 |
| 批准日期 | 2023-06-07 |
| 有效期至 | 2028-11-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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