| 产品名称 | 重组胶原蛋白敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白敷料由重组胶原蛋白、甘油、戊二醇、黄原胶、纯化水组成初包装为铝箔袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、激光/光子/果酸换肤/微整 形术后)及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 3g/袋、5g/袋、10g/袋、20g/袋、25g/袋、30g/袋、50g/袋、100g/袋。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232141100 |
| 注册人名称 | 长沙市创丽医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋901 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：湖南创健医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2023-11-14 |
| 有效期至 | 2028-11-13 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-11 变更内容：1、备注由“受托生产企业名称：湖南创健医疗器械有限公司”变更为“受托生产企业:湖南创健医疗器械有限公司；统一社会信用代码:91430100MA4T2BAT2P“ 变更时间：2023-11-23 变更内容：1、变更申请人名称由“长沙市创丽医疗器械有限公司”变更为“湖南贝泰妮生物科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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