| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣组成。口罩体分为表层、中间层、底层。表层材料为聚丙烯纺粘无纺布，中间层材料为聚丙烯熔喷无纺布，底层材料为聚丙烯纺粘无纺布；口罩带由氨纶和涤纶组成的弹性材料制成;鼻夹由聚丙烯内置铁丝或金属铝条材料制成，调节扣由硅胶材料制成。产品以无菌和非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 型号规格 | 无菌型折叠耳挂式(大 小)、无菌型折叠头戴式、非无菌型折叠耳挂式(大 小)。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232141089 |
| 注册人名称 | 临沂康利医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省临沂市沂南县苏村镇工业园 |
| 生产地址 | 山东省临沂市沂南县苏村镇工业园 |
| 批准日期 | 2023-11-24 |
| 有效期至 | 2028-11-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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