| 产品名称 | 一次性使用麻醉导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉导管由麻醉导管和配套麻醉接头(可不配)组成。麻醉导管采用软聚氯乙烯(pvc)材料制成，软聚氯乙烯材料应符合GB15593的要求。麻醉接头采用聚丙烯材料制成，麻醉导管按外径大小分为0.7、0.8、0.9、1.0四种规格。一次性使用麻醉导管经环氧乙烷灭菌出厂，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品临床用于腹部、盆腔、会阴部及下肢手术需行硬膜外麻醉穿刺术者；经硬膜外注药的疼痛治疗。 |
| 型号规格 | 0.7、0.8、0.9、1.0 |
| 注册证编号 | 国械注准20183081587 |
| 注册人名称 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183661587。 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2028-06-29 |
| 变更情况 | 2022-08-29 产品技术要求变更详见附页。 2022-08-29 产品技术要求变更详见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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