| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由检测卡、缓冲液、质控品(选购)组成。1、检测卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有：a)硝酸纤维素膜、吸水纸、玻璃纤维、PVC板及其他试纸条支持物；b)硝酸纤维素膜包被有SAA单克隆抗体和羊抗鼠IgG；c)玻璃纤维上固定了荧光乳胶标记的SAA单克隆抗体。2、缓冲液(500mg/管)：由0.05mol/L Tris-HCl缓冲液组成。3、质控品(选购，500цl /瓶)：主要由SAA抗原、防护剂、稳定剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试纸条采用双抗体夹心法免疫层析原理研制，检测血清样本中的淀粉样蛋白A含量。样本中的SAA抗原与荧光乳胶标记的SAA单克隆抗体形成抗体-抗原复合物，层析至检测区(T)，与预包被的SAA单克隆抗体结合，在检测区形成双抗体夹心复合物，呈现荧光条带；余下的荧光标记抗体层析至质控区(C)与预包被的IgG多克隆抗体结合呈现荧光条带。检测时，湖南省丽拓生物科技有限公司干式荧光免疫分析仪检测模块通过发光二极管发射特殊紫外光，当紫外光照射到检测卡T线和C线时，T线和C线位置的荧光乳胶双抗夹心复合物在紫外光的照射下呈现荧光条带，干式荧光免疫分析仪检测模块的光电二极管将检测到的荧光转化成电信号，测得T/C比值，通过干式荧光免疫分析仪的软件程序和二维码内参数将T/C比值换算为抗原浓度。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、75人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.4-30℃保存，有效期12个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。 2.质控品：2-8℃避光保存，有效期12个月；复溶后于-20℃密封保存可稳定1个月；切记反复冻融。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20182400165 |
| 注册人名称 | 湖南省丽拓生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 生产地址 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20182400165 |
| 批准日期 | 2023-04-20 |
| 有效期至 | 2028-11-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
