| 产品名称 | 医用交联透明质酸钠凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由预灌封玻璃注射器、封装在注射器中的凝胶组成 。凝胶由交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为10mg/mL 。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌，该产品一次性使用，货架有效期36个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于鼻窦炎的鼻内镜手术后术腔充填(充填前术腔应止血)，隔离手术创面，辅助减少术后粘连和疤痕形成。 |
| 型号规格 | 10mg/ml；1.0ml、2.0ml、3.0ml、5.0ml、10ml、20ml |
| 注册证编号 | 国械注准20233141087 |
| 注册人名称 | 杭州科腾生物制品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区江陵路88号6幢2楼东侧 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区江陵路88号6幢2楼东侧、4楼东侧 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-08-03 |
| 有效期至 | 2028-08-02 |
| 变更情况 | 2024-05-07 生产地址由浙江省杭州市滨江区江陵路88号6幢2楼东侧,1楼东侧一层102室;变更为：浙江省杭州市滨江区江陵路88号6幢2楼东侧、4楼东侧、1楼东侧一层102室 2024-07-15 生产地址由浙江省杭州市滨江区江陵路88号6幢2楼东侧、4楼东侧、1楼东侧一层102室;变更为：浙江省杭州市滨江区江陵路88号6幢2楼东侧、4楼东侧 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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