| 产品名称 | 一次性冲洗吸引器（冲洗引流管） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品整机系列由操作杆、导管(吸引管接头、吸引管、冲洗管)、三通接头、阀座(按键、主体、螺母/后盖)、管夹、针头及保护帽组成。杆带手柄系列由操作杆、阀座(按键、主体、后盖)及保护帽组成。杆系列由操作杆及保护帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽取废液。 |
| 型号规格 | 121-30004、121-30104、121-40004、121-40104、121-23304、121-23004、121-23104、121-33304、121-33004、121-33104、121-43304、121-43004、121-43104、121-21304、121-21004、121-21104、121-31304、121-31004、121-31104、121-41304、121-41004、121-41104、121-22304、121-22004、121-22104、121-32304、121-32004、121-32104、121-42304、121-42004、121-42104。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172020945 |
| 注册人名称 | 杭州迈瑞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号 |
| 生产地址 | 杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2027-08-23 |
| 变更情况 | 企业名称由杭州光典医疗器械有限公司变更为杭州迈瑞医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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