| 产品名称 | 金属缆索系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属缆索系统由缆索、卡套和缆索系统组成。缆索中的缆线采用GB/T 13810规定的TC4 ELI钛合金材料制造；针采用符合GB/T 13810规定的TC4材料制造；螺钉采用GB/T 13810规定的钛合金TC4材料制成。卡套采用GB/T 13810规定的TA3G纯钛材料制成，表面经彩色阳极氧化处理。产品分灭菌包装和非灭菌包装两种型式。灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折的捆扎内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131715 |
| 注册人名称 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层 |
| 批准日期 | 2023-11-17 |
| 有效期至 | 2028-11-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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