| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣和海绵条(头戴式防护口罩可选，耳挂式防护口罩必选)组成。AMFH4-N99口罩体由4层组成，内层、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中层为2层聚丙烯熔喷无纺布；AMFH5-N99口罩体由5层组成，内层、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中层为2层聚丙烯熔喷无纺布和1层聚乙烯和聚丙烯复合纤维热风棉。口罩带为氨纶弹性材料。鼻夹为可塑性材料。海绵条材质为聚氨酯海绵。头戴式防护口罩调节扣材质为硅胶。耳挂式防护口罩调节扣材质为塑料。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 型号规格 | 型号：根据口罩体材质和口罩体层数不同划分为AMFH4-N99、AMFH5-N99；根据面罩形状和佩戴方式不同划分为折叠头戴式和折叠耳挂式；根据卫生级别不同划分为普通级和灭菌级；根据结构组成不同划分为带海绵条和不带海绵条。规格：16 cm×20 cm。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144598 |
| 注册人名称 | 奥美医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 枝江市马家店七星大道18号 |
| 生产地址 | 1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号 |
| 批准日期 | 2023-10-25 |
| 有效期至 | 2028-10-24 |
| 变更情况 | 2024-06-26 14:10:21_生产地址由【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号】变更为【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号；4、枝江市马家店街道东湖大道29号（委托生产）】；, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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