| 产品名称 | 可吸收结扎夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内夹、外夹、夹仓和活塞四个部分组成。外夹材料为聚乙交酯(PGA)；内夹材料为聚对二氧环己酮(PPDO)；夹仓、活塞材料为聚碳酸酯(PC)。其中，内夹、外夹为植入物，夹仓和活塞辅助内夹和外夹植入体内。产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于胆囊管、5mm及以下管径动脉血管的结扎。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233021653 |
| 注册人名称 | 常州市康蒂娜医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛冶路117号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛冶路117号 |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2028-11-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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