| 产品名称 | 水凝胶护创敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 水凝胶护创敷料主要以水和亲水性高分子凝胶(瓜尔胶、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、琼脂)辐照交联制备而成。无菌提供。产品成分不被人体吸收。该产品经辐照灭菌，灭菌有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 吸收创面(含各类浅表性和非慢性创面：Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、手术后缝合创面)渗出液或向创面排出水分，有缓解创伤所引发皮肤瘙痒、疼痛的辅助作用。产品一次性使用。 |
| 型号规格 | Ⅰ-A 、Ⅰ-B、Ⅰ-C |
| 注册证编号 | 渝械注准20192140394 |
| 注册人名称 | 重庆民济医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市丰都县兴义镇水天坪大道108号13幢东端一层 |
| 生产地址 | 重庆市丰都县兴义镇水天坪大道108号13幢东端一层 |
| 批准日期 | 2023-08-22 |
| 有效期至 | 2024-12-09 |
| 变更情况 | 1.2019年12月10日首次注册； 2.2024年5月20日变更注册人住所、生产地址。注册人住所变更：由“重庆市丰都县水天坪工业园区B07地块13栋东端一、二层”变更为“重庆市丰都县兴义镇水天坪大道108号13幢东端一层”。 生产地址变更：由“重庆市丰都县水天坪工业园区B07地块13栋东端一、二层”变更为“重庆市丰都县兴义镇水天坪大道108号13幢东端一层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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