| 产品名称 | 呼气一氧化氮分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、呼吸过滤器、一次性过滤器、离线采样器(选配件)、平板电脑(选配件，仅适用于 MF02)、一氧化氮检测器、电源模块、呼气检测软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测呼出气一氧化氮浓度。 |
| 型号规格 | MF01、MF02 |
| 注册证编号 | 皖械注准20222070182 |
| 注册人名称 | 合肥妙可莱生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区永和路295号美欣制药一号楼 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区永和路 295 号美欣制药一号楼2楼东侧 |
| 其他内容 | 标准GB9706.1-2007、GB9706.15-2008升级为GB 9706.1-2020，YY0505-2012升级为GB9706.1-2020，产品技术要求中的标准进行相应的变更 |
| 批准日期 | 2023-07-12 |
| 有效期至 | 2027-08-03 |
| 变更情况 | 其他内容由“/” 变更为 “标准GB9706.1-2007、GB9706.15-2008升级为GB 9706.1-2020，YY0505-2012升级为GB9706.1-2020，产品技术要求中的标准进行相应的变更”。 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0551-65735635; 0551-65994329;0551-65123610 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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