| 产品名称 | 一次性使用压力连接管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用压力连接管由保护帽、公接头、母接头、导管、单向阀、直通、三通旋塞、多通、穿刺件及过滤器(15um)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用压力连接管是为高压注射器配套用的一次性使用消耗品，主要用在X射线(CT、DSA)、核磁共振(MR)和超声(US)诊断、治疗中按相关造影技术要求高压注射造影剂及生理盐水等药液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183060438 |
| 注册人名称 | 深圳市迈威生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区碧岭街道锦龙大道南2-10号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市常平镇港建路136号15栋401室，501室，16栋401室 |
| 批准日期 | 2023-08-01 |
| 有效期至 | 2028-10-22 |
| 变更情况 | 2021-08-02 新增型号规格，同时变更技术要求中的相应内容，详见型号规格及技术要求变化对比表。 2022-05-23 “生产地址：深圳市坪山新区坪山街道沙湖社区锦龙大道南2-10号1号厂房二楼”变更为“生产地址：深圳市坪山区碧岭街道锦龙大道南2-10号厂房一201,401”。 2023-06-01 原注册证中：变更后型号规格列表详见附件。 2024-02-22 载明生产地址由:深圳市坪山区碧岭街道锦龙大道南2-10号厂房一201，401;载明生产地址变更为:广东省东莞市常平镇港建路136号15栋401室，501室，16栋401室 深圳市坪山区碧岭街道锦龙大道南2-10号厂房一201，401 2024-09-14 载明生产地址由:广东省东莞市常平镇港建路136号15栋401室，501室，16栋401室 深圳市坪山区碧岭街道锦龙大道南2-10号厂房一201，401;载明生产地址变更为:广东省东莞市常平镇港建路136号15栋401室，501室，16栋401室 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 19129565093; 18123671152;0755-85222663 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
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