| 产品名称 | 经颅磁刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机与磁疗帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑卒中(中风)、失眠、脑损伤性疾病辅助治疗。 |
| 型号规格 | ZL-N-010、ZL-N-020、ZL-N-030、ZL-N-040、ZL-N-050、ZL-N-060、ZL-N-070、ZL-N-080、ZL-N-090、ZL-N-100、ZL-N-110、ZL-N-200、ZL-N-600、ZL-N-800 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212090050 |
| 注册人名称 | 河南智领医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼4层22号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼4层22号 |
| 备注 | 本文件与“经颅磁刺激仪(注册证编号：豫械注准20212090050)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-10-11 |
| 有效期至 | 2026-04-20 |
| 变更情况 |
2022-12-07 型号、规格由“ZL-N-010、ZL-N-020、ZL-N-030、ZL-N-040、ZL-N-050、ZL-N-060、ZL-N-070、ZL-N-080、ZL-N-090、ZL-N-100、ZL-N-200、ZL-N-600、ZL-N-800”变更为“ZL-N-010、ZL-N-020、ZL-N-030、ZL-N-040、ZL-N-050、ZL-N-060、ZL-N-070、ZL-N-080、ZL-N-090、ZL-N-100、ZL-N-110、ZL-N-200、ZL-N-600、ZL-N-800”。 产品技术要求变更内容见附页。2023-10-11适用范围由“适用于脑卒中(中风)患者辅助治疗。”变更为“适用于脑卒中(中风)、失眠、脑损伤性疾病辅助治疗。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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