| 产品名称 | 髋关节假体系统-金属股骨头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属股骨头由符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金(CoCrMo)制成， 无表面处理。产品以无菌状态交付，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本企业同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131718 |
| 注册人名称 | 北京安颂科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼1单元109室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路11号2号楼 |
| 批准日期 | 2023-11-17 |
| 有效期至 | 2028-11-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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