| 产品名称 | 腹腔外置疝修补补片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚丙烯丝编织而成，由平片和网塞组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腹腔外对腹股沟疝、腹壁疝的修补。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183130463 |
| 注册人名称 | 德迈特医学技术（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A |
| 生产地址 | 地址1：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A;地址2：北京市通州区环科中路16号24幢四层401一区 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-04-07 |
| 有效期至 | 2028-11-06 |
| 变更情况 | 2019-01-10 “生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A”变更为“生产地址：地址1：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A;地址2：北京市通州区环科中路16号24幢四层401一区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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