| 产品名称 | 加压止血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品型号DRO-SD, DRO-SZ, DRO-SX, DRO-XD，DRO-XZ，DRO-XX是由气球连阀、连接导管、医用三通、三通、压力表、气囊外包袖带、内置气囊组成；型号DRO-TT，DRO-TD，DRO-TZ，DRO-TX是由内置气囊、内置夹板、气囊外包袖带、连接导管、压力表、气球连阀、医用三通组成。内置气囊为热塑性聚氨酯弹性体，气囊外包袖带为布料，内置夹板为聚氯乙烯材料，连接导管为医用聚氯乙烯材料。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于四肢外科手术的临时止血。 |
| 型号规格 | 型号：DRO-SD 规格：大号；型号：DRO-SZ规格：中号；型号：DRO-SX规格：小号；型号：DRO-XD规格：大号；型号：DRO-XZ 规格：中号；型号：DRO-XX 规格：小号；型号：DRO-TT 规格：特大号；型号：DRO-TD 规格：大号；型号：DRO-TZ 规格：中号；型号：DRO-TX规格：小号. |
| 注册证编号 | 陕械注准20182140042 |
| 注册人名称 | 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市高新开发区火炬路6号 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市高新十路东支路16号 |
| 其他内容 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属,14-04-03，管理类别为II类。按原分类目录，分类编码为6854，原注册证：陕械注准20182540042 |
| 备注 | 本文件与“陕械注准20182140042”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-04-14 |
| 有效期至 | 2028-04-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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