| 产品名称 | 熏蒸治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由治疗机主体、熏蒸舱、蒸汽发生器、控制部分组成。治疗机具备数字显示、自动控温、自动控时、自动控送中药蒸汽、自动防止干烧、自动漏电保护、超高温度自动断电保护功能。根据用户不同需求可选配数码或液晶显示、中频理疗、超声雾化、沐浴等功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于局部、半身和全身熏蒸。 |
| 型号规格 | WG-XZ-IA、WG-XZ-IB、WG-XZ-IC、WG-XZ-IIA、WG-XZ-IIB、WG-XZ-IIC、WG-XZ-IID、WG-XZ-III |
| 注册证编号 | 琼械注准20222200021 |
| 注册人名称 | 海南伟光医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 海口市金盘工业开发区建设一横路B2栋第4层 |
| 生产地址 | 海口市金盘工业开发区建设一横路B2栋第4层 |
| 备注 | 延续注册 |
| 批准日期 | 2022-07-20 |
| 有效期至 | 2028-04-22 |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0898-66802860; 0898-36318300;0898-36320079;18789982287;13627551000 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则（2022年第43号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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