| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由输液器和输液针(可带或不带)组成；输液器主要有瓶塞穿刺器保护帽、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、软管、药液过滤器、带空气过滤器的进气件、流量调节器、注射件(带或不带)、外圆锥接头组成；输液针由针座、软管、针柄和保护套组成。本产品为重力式输液器。本产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床病人一次性输液时使用。 |
| 型号规格 | 规格型号：IS-G1、IS-G2；输液针的规格型号为：0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm |
| 注册证编号 | 国械注准20183141906 |
| 注册人名称 | 无锡市宇寿医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区农新河路115号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区农新河路115号 |
| 批准日期 | 2023-04-13 |
| 有效期至 | 2028-11-29 |
| 变更情况 | 2016-03-25“注册人名称：无锡市宇寿医疗器械股份有限公司”变更为“注册人名称：无锡市宇寿医疗器械有限公司”。 2019-07-18 “生产地址:无锡市东北塘锡港路215号、无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块;”变更为“生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡市锡山区农新河路115号;”。 2019-10-21 “注册人住所:无锡市东北塘镇锡港路215号;”变更为“注册人住所:无锡市锡山区农新河路115号;”。 2021-07-07 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号，无锡市锡山区农新河路115号；”变更为“生产地址:无锡市锡山区农新河路115号”。 2023-02-27 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
