| 产品名称 | 全缝线锚钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由植入物和插入器组成。植入物包括缝线锚钉和不可吸收缝线，缝线锚钉和缝线采用超高分子量聚乙烯单丝编织而成，缝线有白线、蓝线、蓝白线三种，其中蓝色染料为符合21 CFR 73.1015的钴铬蓝；A类插入器与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1标准规定的M号不锈钢材料和符合GB 24627标准规定的镍钛合金材料制成，B类插入器与人体接触部分采用符合GB 24627镍钛合金材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于肩关节、足/踝关节、膝关节、肘关节、手/腕关节、髋关节手术中软组织与骨的连接固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131684 |
| 注册人名称 | 北京天星医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2028-11-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
