| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HR-PT：由管身与专用接头组成。HR-MB1：由吸痰管管身、手柄接头、护帽、真空控制装置、保护套、滑动开关、两个清洗接头和五通接 口组成。HR-MB2：由吸痰管管身、手柄接头、护帽、真空控制装置、保护套、两个清洗接头和五通接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可与真空负压系统或设备连接，供呼吸道吸引痰液用。 |
| 型号规格 | HR－PT、HR-MB1、HR-MB2。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212080674 |
| 注册人名称 | 河南省恒日医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省长垣市蒲东蒲城大道21号 |
| 生产地址 | 河南省长垣市蒲东蒲城大道21号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用吸痰管(注册证编号：豫械注准20212080674)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-11-14 |
| 有效期至 | 2026-03-22 |
| 变更情况 |
2023-07-20 型号、规格由“普通吸痰管（HR-PT）：F4、F4.5、F5、F6、F6.5、F7、F7.5、F8、F9、F10、F12、F14、F16、F18、F20”变更为“型号：HR-PT、HR-MB；规格：F4、F4.5、F5、F6、F6.5、F7、F7.5、F8、F9、F10、F12、F14、F15、F16、F18、F20”。 结构及组成由“本产品由管身与专用接头组成。”变更为“HR-PT：由管身与专用接头组成。HR-MB：由吸痰管管身、手柄接头、护帽、真空控制装置、保护套、滑动开关、两个清洗接头和五通接口组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。2023-11-14型号、规格由“HR－PT、HR-MB”变更为“HR－PT、HR-MB1、HR-MB2。”。 结构及组成由“HR-PT：由管身与专用接头组成。HR-MB：由吸痰管管身、手柄接头、护帽、真空控制装置、保护套、滑动开关、两个清洗接头和五通接口组成。”变更为“HR-PT：由管身与专用接头组成。HR-MB1：由吸痰管管身、手柄接头、护帽、真空控制装置、保护套、滑动开关、两个清洗接头和五通接 口组成。HR-MB2：由吸痰管管身、手柄接头、护帽、真空控制装置、保护套、两个清洗接头和五通接口组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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