| 产品名称 | 电动腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电动吻合器、钉仓组件、钉仓拆卸器三部分组成，电动吻合器、钉仓拆卸器一起单独包装，钉仓组件单独包装。其中电动吻合器由抵钉座、转向套管、密封圈固定环、套管、钉仓底座、旋钮、刀逆转开关、复位按钮、电池包、击发杆、击发保险开关、关闭扳机、手柄、切割刀、套管密封件组成；钉仓组件由钉仓托架、钉仓、钉仓保护盖、推钉器、吻合钉组成；钉仓拆卸器为单独的零件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 电动吻合器型号规格： ES190-60E、ES190-45E、ES250-60E、ES250-45E、ES350-60E、ES350-45E；钉仓组件型号规格：1 ESA60-2.6、ESA60-2.6L、ESA60-3.6、ESA60-3.6L、ESA60-3.8、ESA60-3.8L、ESA60-4.1、ESA60-4.1L、ESA60-4.2、ESA60-4.2L、ESA45-2.6、ESA45-2.6L、ESA45-3.6、ESA45-3.6L、ESA45-3.8、ESA45-3.8L、ESA45-4.1、ESA45-4.1L、ESA45-4.2、ESA45-4.2L；钉仓拆卸器型号规格：CRL-80。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20222010064 |
| 注册人名称 | 重庆迈科唯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区云汉大道117号附56号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区方正大道16号 |
| 批准日期 | 2023-10-19 |
| 有效期至 | 2027-03-01 |
| 变更情况 | 2022年3月2日首次注册（注册号：渝械注准20222010064）。 2023年10月19日许可事项变更，变更了结构组成、型号规格及GB9706标准等。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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