产品名称 | 一次性使用全麻组件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置气管导管、一次性使用吸引连接管、一次性使用吸痰管和选用配置牙垫、口垫、导芯、口咽通气道、医用纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、注气筒、固定胶条、一次性使用麻醉喉镜片、石蜡棉球、一次性使用包布、托盘组成。 |
适用范围/预期用途 | 适应于全麻手术时使用。 |
型号规格 | 型号:普通型、连表麻型、加强型 规格:2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0# |
注册证编号 | 豫械注准20182080160 |
注册人名称 | 河南协和医疗器械制品有限公司 |
注册人住所 | 长垣县南蒲健康产业园区 |
生产地址 | 长垣县南蒲健康产业园区 |
备注 | 原注册证编号:豫械注准20182660160 |
批准日期 | 2023-08-09 |
有效期至 | 2028-08-08 |
变更情况 | 2023-06-02 产品名称由“一次性使用全麻包”变更为“一次性使用全麻组件”。 型号、规格由“普通型、连表麻型”变更为“型号:普通型、连表麻型、加强型 规格:2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#”。 结构及组成由“本产品由气管导管、吸引管、吸痰管组成。”变更为“本产品由基本配置气管导管、一次性使用吸引连接管、一次性使用吸痰管和选用配置牙垫、口垫、导芯、口咽通气道、医用纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、注气筒、固定胶条、一次性使用麻醉喉镜片、石蜡棉球、一次性使用包布、托盘组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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