| 产品名称 | 高频手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、氩气喷笔和脚踏开关。不同型号产品配置差异详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，用于手术中对人体组织进行切割和凝血，含氩气模块的产品还可以用于氩气凝血。 |
| 型号规格 | XGP-Y-I 、 XGP-D-I |
| 注册证编号 | 国械注准20183010484 |
| 注册人名称 | 山东新华健康产业有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-02-20 |
| 有效期至 | 2028-11-11 |
| 变更情况 | 2019-10-23 “注册人住所:淄博高新区石府路3号南楼210室；生产地址:山东省淄博市高新区泰美路7号”变更为“注册人住所:山东省淄博市高新区尊贤路1999号新华健康产业园A2#；生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路1999号新华健康产业园A2#”。 2021-09-30 “注册人住所：山东省淄博市高新区尊贤路1999号新华健康产业园A2#；生产地址：山东省淄博市高新区尊贤路1999号新华健康产业园A2#”变更为“注册人住所：山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2；生产地址：山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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