| 产品名称 | 一次性使用精密过滤避光输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用精密过滤避光输液器 带针由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、管路、止流夹、滴斗上盖、滴管、滴斗、滴斗下盖、普通流量调节器、刻度流量调节器、注射件、输液贴(不含药)、精密药液过滤器(1.2μm、2.0μm、3.0μm、5.0μm)、外圆锥接头、静脉输液针组成。其中止流夹、注射件、输液贴(不含药)、静脉输液针为可选配件。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品避光范围290nm～450nm，适用于输注光敏性药物注射用硫酸长春新碱、注射用甲氨蝶呤、盐酸左氧氟沙星注射液、注射用顺铂、注射用头孢美唑钠、呋塞米注射液、注射用硝普钠。 |
| 型号规格 | 型号规格：J-P型、J-P A型、J-P T型、J-P Z型、J-P AT型、J-P AZ型、J-P TZ型、J-P ATZ型、J-W型、J-W A型、J-W T型、J-W Z型、J-W AT型、J-W AZ型、J-W TZ型、J-W ATZ型，配套静脉输液针规格：0.45×13.5 RW LB、0.45×13.5 RW SB、0.45×19 RW LB、0.45×19 RW SB、0.5×19 RW SB、0.5×19 RW LB、0.55×19 RW LB、0.55×19 RW SB、0.6×19 TW SB、0.6×19 TW LB、0.6×24 TW LB、0.6×24 TW SB、0.7×19 TW LB、0.7×19 TW SB、0.7×24 TW SB、0.7×24 TW LB、0.8×19 TW SB、0.8×19 TW LB、0.8×26.5 TW LB、0.8×26.5 TW SB、0.9×19 TW SB、0.9×19 TW LB、0.9×26.5 TW SB、0.9×26.5 TW LB、1.2×19 TW LB、1.2×19 TW SB、1.2×26.5 TW LB、1.2×26.5 TW SB。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141674 |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县创业大道188号 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为14，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2028-11-08 |
| 变更情况 | 2024-01-15 生产地址由江西省南昌市进贤县城胜利南路39号;变更为： 江西省南昌市进贤县创业大道188号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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