| 产品名称 | 中医艾灸床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由床架、床板、灸疗装置、软件、排烟装置和灸材组成；灸材由艾绒制成，不含药理作用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体部位。 |
| 型号规格 | XY-JLC-I、XY-JLC-II、XY-JLC-III、XY-JLC-IV、HL-JLC-III |
| 注册证编号 | 豫械注准20222200097 |
| 注册人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 备注 | 本文件与“中医艾灸床(注册证编号：豫械注准20222200097)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-10-24 |
| 有效期至 | 2027-04-07 |
| 变更情况 |
2023-03-29 结构及组成由“由床架、床板、灸疗装置、软件、排烟装置组成。”变更为“由床架、床板、灸疗装置、软件、排烟装置和灸材组成；灸材由艾绒制成，不含药理作用。”。 产品技术要求变更内容见附页。2023-10-24型号、规格由“XY-JLC-I、XY-JLC-II、XY-JLC-III、XY-JLC-IV”变更为“XY-JLC-I、XY-JLC-II、XY-JLC-III、XY-JLC-IV、HL-JLC-III”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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