| 产品名称 | 可切削基台柱及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可切削基台柱及螺钉由符合GB/T13810标准中规定的TC4 ELI材料制成，可切削基台柱的接口部分经过CNC数控机床加工成型，与种植体连接部位为内三角形连接、内四边连接、内八边形连接、内六边形连接、内圆锥形连接，修复部分由CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型。修复部分可个性化加工，基台角度、穿龈高度、修复高度、曲线半径、基台直径、壁厚可加工范围详见产品技术要求。切削打磨抛光好的基台柱及螺钉表面没有经过任何其他处理，以非无菌包装形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基台柱接口及螺钉尺寸固定，基台柱上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233171617 |
| 注册人名称 | 鹏博（深圳）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号2栋厂房315及2栋厂房103 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号2栋厂房315及2栋厂房103 |
| 批准日期 | 2023-11-06 |
| 有效期至 | 2028-11-05 |
| 变更情况 | 2024-02-28 注册人住所由:深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二315; 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二315;注册人住所变更为:深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号2栋厂房315及2栋厂房103; 载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号2栋厂房315及2栋厂房103 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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