| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由保护套、瓶塞穿刺器、管路、滴斗上盖、滴斗、防气泡装置、二通(可选件)、三通、流量调节器、夹子、加药件、药液过滤器、塞子、空气过滤膜、输液针和进气件组成。导管和滴斗采用聚丙烯热塑性弹性体(TPE)制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 只能重力输液，临床用于静脉输注药液。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183140299 |
| 注册人名称 | 江苏康友医用器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区尧塘镇汤庄 |
| 生产地址 | 常州市金坛区尧塘镇汤庄 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183660299。 |
| 批准日期 | 2022-12-07 |
| 有效期至 | 2028-07-29 |
| 变更情况 | 2022-10-25 变更产品型号规格、结构组成及产品技术要求，详见附页。 2022-10-25 变更产品型号规格、结构组成及产品技术要求，详见附页。 2022-10-25 变更产品型号规格、结构组成及产品技术要求，详见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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