| 产品名称 | 一次性使用子宫颈取样拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Gl、Gs由定位棒、中心杆、下连接片、上连接片、导引头、植绒毛组成。Fs由取样杆、杆套、取样刷头、上连接片、下连接片、导引头、植绒毛组成。Fh、Fa1、Fa2、Fa3、Fa4由取样杆、杆套、取样刷头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供妇科检查中子宫颈的细胞学取样用。 |
| 型号规格 | Gl、Gs、Fs、Fh、Fa1、Fa2、Fa3、Fa4。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142180011 |
| 注册人名称 | 宁波美生医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市江北区慈城镇皇吉浦路298号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市江北区慈城镇皇吉浦路298号 |
| 其他内容 | 无 |
| 批准日期 | 2023-07-18 |
| 有效期至 | 2024-04-27 |
| 变更情况 | 生产地址由宁波市镇海区庄市街道永旺村金溪路55号；浙江省宁波市江北区慈城镇皇吉浦路298号变更为浙江省宁波市江北区慈城镇皇吉浦路298号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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