| 产品名称 | 促黄体生成素(LH)检测试纸（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "1.每人份产品中包含的试剂组分：(1)检测试纸条(主要包含有鼠抗α-LH单抗、鼠抗β-LH单抗、羊抗鼠IgG多抗)： 1人份/袋；(2)干燥剂：1包/袋。 2. 尿杯：1个/人份(选配)。3. 一次性吸管：1支/人份(卡型)。4. 一次性手套：1个/人份(选配)。" |
| 适用范围/预期用途 | 促黄体生成素(LH)检测试纸用于体外定性检测女性尿液中的促黄体生成素水平。 促黄体生成素是脑垂体分泌的一种糖蛋白激素。临床上主要用于评价垂体内分泌功能。对于女性，LH与FSH协同作用于下丘脑-垂体-卵巢调节环路，在女性生理周期中呈周期性变化，影响排卵。当LH浓度达到高峰时预示即将排卵。通过检测尿液中LH峰水平，可指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。" |
| 型号规格 | "条型：1人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，100人份/盒； 卡型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，50人份/盒； 笔型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒。" |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：常温，避免冷冻。开封稳定性：常温、湿度≤70%条件下，开封后请在30分钟内使用。有效期：自生产日期起24个月。 |
| 注册证编号 | 滇械注准20182400061 |
| 注册人名称 | 昆明联恩生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新技术开发区M1-4地块（和成国际研发中心）B幢16层1602号 |
| 生产地址 | 云南省昆明市马金铺高登街1676号3栋3楼 |
| 批准日期 | 2023-10-12 |
| 有效期至 | 2028-10-14 |
| 变更情况 | 2019年2月19日注册人住所由“云南省昆明市高新技术开发区M1-4地块（和成国际研发中心）B幢16层1602号”变更为“云南省昆明市马金铺高登街1676号3栋3楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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