| 产品名称 | 一次性使用内镜注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针尖、外鞘管、内芯、连接管、端套(24系列)、护套管(18系列)、套管、止位管、移动管和针管套(WS-1816PN23xx系列不含该零件)组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用内镜注射针与内窥镜配合使用，用于内镜下黏膜切除术中的黏膜下注射。 |
| 型号规格 | WS-1816PN2304 WS-1816PN2305 WS-1816PN2306 WS-1816PN2308 WS-1816PN2504 WS-1816PN2505 WS-1816PN2506 WS-2416PN1904 WS-2416PN1905 WS-2416PN1906 WS-2416PN2104 WS-2416PN2105 WS-2416PN2106 WS-2416PN2108 WS-2416PN2304 WS-2416PN2305 WS-2416PN2306 WS-2416PN2504 WS-2416PN2505 WS-2416PN2506 WS-2423PN1904 WS-2423PN1905 WS-2423PN1906 WS-2423PN2104 WS-2423PN2105 WS-2423PN2106 WS-2423PN2108 WS-2423PN2303 WS-2423PN2304 WS-2423PN2305 WS-2423PN2306 WS-2423PN2504 WS-2423PN2505 WS-2423PN2506 WS-2427PN2304 |
| 注册证编号 | 国械注准20203140824 |
| 注册人名称 | 上海威尔逊光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层；12幢1单元1-4层 |
| 生产地址 | 上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层；12幢1单元1-4层 |
| 批准日期 | 2020-10-27 |
| 有效期至 | 2025-10-26 |
| 变更情况 | 2023-11-01 生产地址由上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢;变更为：上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢；上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层；12幢1单元1-4层 2024-04-17 注册人住所由上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢一层、二层；生产地址由上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢；上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层；12幢1单元1-4层;变更为：上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层；12幢1单元1-4层；变更为：上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层；12幢1单元1-4层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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